✕
İlaç ve kozmetik üretimi için GMP, FDA ve ASME BPE uyumlu sanitary tasarımlı proses tankları; alttan girişli BED-N manyetik kaplin karıştırıcı, elektro-polisajlı iç yüzey ve tam CIP/SIP yetenekleri.
İlaç ve kozmetik üretiminde proses tankları; ürüne temas eden yüzeylerin çapraz kontaminasyona, bakteriyel birikime ve partikül tutmaya karşı tam güvenli olmasını gerektirir. Mechanimix GMP tankları; AISI 316L L-grade malzeme, Ra ≤ 0.4 µm elektro-polisaj, tam drainability, alttan girişli BED-N manyetik kaplin karıştırıcı ve entegre CIP/SIP sistemi ile ASME BPE + EU GMP Annex 1 gerekliliklerini karşılar.
Dead-leg < 2D, tam drainable, elektro-polisajlı iç yüzey ve tri-clamp bağlantılar.
BED-N manyetik kaplin ile üst boşluk temiz kalır, sıfır sızıntı ve kolay CIP.
Çift yönlü spray ball, riboflavin coverage testi ile doğrulanmış temizlik.
Dimple veya half-pipe ceket; ±1°C hassasiyetle ısıtma/soğutma rampaları.
Malzeme sertifikaları (3.1), riboflavin, boroscope, IQ/OQ dokümanları tam dahil.
50 L saha pilotundan 30 m³ üretim tankına kadar ölçü ve konfigürasyon.
GMP proses tankı hattında kullanılan sanitary Mechanimix ekipmanları.
Manyetik kaplin tahrikli alttan girişli karıştırıcı, sıfır sızıntı, GMP uyumlu.
Detaylı İncele →Düşük kesme, yüksek pompalama verimli aksiyal pervane; hassas ürünlerde ideal.
Detaylı İncele →Emülsiyon ve krem tanklarında düşük viskozite akış sağlayan marine tipi pervane.
Detaylı İncele →360° sanitary spray ball, riboflavin testi ile doğrulanmış tam kapsama.
Dimple veya half-pipe dış ceket, TCU ile ±1°C kontrol.
Çift mekanik salmastra + buhar bariyeri, aseptik ortam için sertifikalı.
Aktif farmasötik bileşenlerin solvent içinde çözülmesi ve homojenize edilmesi.
pH buffer çözeltileri hazırlama ve sterilize edilmiş saklama tankları.
Enjeksiyonluk su (WFI) depolama; 80°C üzerinde sirkülasyon, sanitary loop.
Kozmetik ürünlerde yağ-su emülsiyonları için vakumlu mikser tanklar.
| Özellik | Değer |
|---|---|
| Kapasite Aralığı | 50 L – 30 m³ |
| Malzeme | AISI 316L L-grade (Fe/S kontrol) |
| İç Yüzey Pürüzlülüğü | Ra ≤ 0.4 µm (elektro-polisaj) |
| Tasarım Basıncı | −1 / +6 bar (SIP için) |
| Sterilizasyon | CIP 80°C / SIP 135°C @ F₀ ≥ 15 |
| Karıştırıcı | BED-N alttan girişli manyetik kaplin |
| Bağlantı | Tri-clamp / DIN 11864 sanitary |
| Standart | ASME BPE, EU GMP Annex 1, FDA 21 CFR |
Tasarım, imalat ve dokümantasyon ASME BPE standardına tam uyumlu.
Riboflavin coverage, drainability ve boroscope raporları FAT aşamasında teslim.
Alttan girişli BED-N ile sızıntı riski, dead-leg < 2D ile kalıntı riski elimine.
Tank, karıştırıcı, CIP sistemi ve kontrol tek elden — çok tedarikçi problemleri yok.
Proses ihtiyaçlarınıza en uygun sistem konfigürasyonu için mühendislik ekibimizle görüşün. İlk değerlendirme ve ön fizibilite ücretsizdir.
Teklif Alın →