✕
Hücre kültürü ve mikrobiyal fermantasyon için steril tasarımlı, kLa optimize edilmiş, CIP/SIP uyumlu ve GMP-ready biyoreaktör sistemleri.
Biyoprosesin başarısı; oksijen transfer hızı (kLa), hücreye uygulanan kesme kuvveti, steril bariyer bütünlüğü ve pH/DO kontrolünün aynı anda sağlanmasına bağlıdır. Mechanimix biyoreaktörleri; kLa için optimize GDM/HWM pervane kombinasyonu, alttan girişli manyetik kaplin seçeneği, elektro-polisajlı iç yüzey ve tam CIP/SIP yetenekleri ile laboratuvar ölçeğinden 50 m³ üretim ölçeğine kadar scale-up güvencesi sunar.
GDM gaz dağıtım pervanesi + HWM aksiyal pervane kombinasyonu ile yüksek oksijen transfer verimi.
Hücre kültürü için düşük tip hızında, laminer bölgede çalışan pervane geometrisi.
Çift mekanik salmastra + buhar bariyeri, kontaminasyon riskini tamamen elimine eder.
Spray ball dağılımı ve 135°C SIP kabiliyeti ile FDA ve GMP gereksinimlerini karşılar.
DO, pH, OD, CO₂, sıcaklık ve köpük sensörleri DCS/SCADA’ya PAT framework ile bağlı.
10 L pilot tan 50 m³ üretime kLa, P/V ve tip hızı sabitleme stratejileri ile geçiş.
Biyoreaktör ve fermantasyon hattında kullanılan ana Mechanimix ekipmanları.
Geniş hacimli fermantasyon için AISI 316L ceketli tank, Ra ≤ 0.5 µm.
Detaylı İncele →SIP ve pozitif basınç tutulan biyoreaktörler için basınç dayanımlı tank.
Detaylı İncele →Hücre kültüründe düşük kesme kuvvetli, yüksek pompalama verimli aksiyal pervane.
Detaylı İncele →Mikro kabarcık dağıtımı için oyuk kanatlı self-inducing pervane.
Detaylı İncele →Manyetik kaplin ile sıfır sızıntı, GMP uyumlu alttan girişli tahrik.
Detaylı İncele →Çift mekanik salmastra + buhar bariyeri, aseptik üretim için.
Penisilin, sefalosporin ve benzeri üretim fermantasyonlarında yüksek kLa biyoreaktörler.
Endüstriyel enzimler için mikrobiyal fermantasyon; amilaz, proteaz, lipaz.
Maya fermantasyonu, 50 m³+ ölçekte CO₂ yönetimi ve ısı rejimi.
CHO hücre kültürü için düşük kesme, hassas DO/pH kontrolü ve scale-up.
| Özellik | Değer |
|---|---|
| Kapasite Aralığı | 10 L – 50 m³ |
| Malzeme | AISI 316L / L-grade, Ra ≤ 0.5 µm elektro-polisaj |
| Tasarım Basıncı | −1 / +4 bar (SIP için) |
| Sterilizasyon | CIP 80°C / SIP 135°C |
| Pervane Tipi | GDM + HWM kombinasyonu |
| Tip Hızı | 0,5 – 2,5 m/s (hücreye göre) |
| kLa | 100 – 500 h⁻¹ (aplikasyona göre) |
| Standart | ASME BPE, FDA, EU GMP Annex 1 |
kLa, P/V ve tip hızı sabitleme kriterlerine göre scale-up hesapları tarafımızdan yapılır.
Drainability, riboflavin coverage testi ve dead-leg analizi devreye alma öncesi raporlanır.
BED-N manyetik kaplin ile sıfır sızıntı; aseptik üretimde kontaminasyon riski yok.
IQ/OQ protokolleri, FAT/SAT ve malzeme sertifikaları tam paket sunulur.
Proses ihtiyaçlarınıza en uygun sistem konfigürasyonu için mühendislik ekibimizle görüşün. İlk değerlendirme ve ön fizibilite ücretsizdir.
Teklif Alın →